- Henkilöasiakas
- Asiointipalvelut
- Luvat, ilmoitukset ja hakemukset
- Alkoholin myynti ja anniskelu
- Eläimet
- Aluehallintoviraston valtuuttama eläinsuojeluvalvoja
- Eläinkuljettajalupa
- Eläinsuojeluilmoitus
- Eläinten keinollinen lisääminen
- Eläinten lopettaminen
- Eläintenpito
- Eläinten pitäminen näytteillä
- Eläinten terveysvalvontaohjelma
- Ilmoitus ammattimaisesta ja laajamittaisesta eläintenpidosta
- Ilmoitus broilerikasvattamon tiheydestä
- Koe-eläimet: luvat ja valvonta
- Luonnonvaraisten eläinten tarhaus
- Nautojen laidunnus ja jaloittelu kesäaikaan
- Tarttuva eläintauti
- Hautaus
- Kiinteistönvälitys
- Opetus ja kulttuuri
- Raha ja omaisuus
- Rakentaminen, asuminen ja osakaskunnat
- Sosiaali- ja terveyspalvelut
- Työn tekeminen ja työsuojelu
- Vesi ja ympäristö
- Yhtiö- ja yhdistysasiat
- Ohjaus ja neuvonta
- Alkoholin markkinointi
- Asiakkaan asema ja oikeudet
- Elintarvikevalvonta
- Hyvinvoinnin ja terveyden edistäminen
- Kilpailu- ja kuluttaja-asiat
- Kiinteistönvälitysliikkeet
- Lääkehoito
- Metsäpalojen lentotähystys
- Potilaan asema ja oikeudet
- Raha ja omaisuus
- Ravintolat ja koronavirus
- Romaniasiat
- Sikojen ja siipikarjan ulkonapito
- Tarttuva eläintauti
- Terveydensuojelu
- Tupakkalain ohjaus ja valvonta
- Vankiterveydenhuollon ja Puolustusvoimien terveydenhuollon ohjaus ja valvonta
- Vesi ja ympäristö
- Oikaisuvaatimukset
- Valvonta ja kantelut
- Yritys tai yhteisö
- Asiointipalvelut
- Luvat, ilmoitukset ja hakemukset
- Alkoholin myynti ja anniskelu
- Eläimet
- Eläinkuljettajalupa
- Eläinten keinollinen lisääminen
- Eläinten lopettaminen
- Eläintenpito
- Eläinten pitäminen näytteillä
- Eläinten terveysvalvontaohjelma
- Ilmoitus ammattimaisesta ja laajamittaisesta eläintenpidosta
- Ilmoitus broilerikasvattamon tiheydestä
- Ilmoitus eläinvälitystoiminnasta
- Ilmoitus yksityisen eläinlääkäripalvelun tuottamisesta
- Koe-eläimet: luvat ja valvonta
- Kuljetusajoneuvojen desinfiointi
- Kuljetusajoneuvojen veden vaihto
- Luonnonvaraisten eläinten tarhaus
- Nautojen laidunnus ja jaloittelu kesäaikaan
- Tarttuva eläintauti
- Poroasiat
- Hautaus
- Kiinteistönvälitys
- Opetus ja kulttuuri
- Raha ja omaisuus
- Rakentaminen, asuminen ja osakaskunnat
- Sosiaali- ja terveyspalvelut
- Perheasioiden sovittelulupa
- Valtionkorvaus koulutuskustannuksiin
- Yksityiset sosiaalipalvelut
- Yksityiset terveydenhuollon palvelut
- Kliinisen mikrobiologian laboratorion palvelujen tuottaminen
- Terveydenhuollon palvelujen tuottaminen itsenäisenä ammatinharjoittajana
- Yksityisen terveydenhuollon luvat
- Erityiset ohjeistukset
- Terveydenhuollon käsitteitä
- Kaupparekisteriote
- Lääkehoitosuunnitelma
- Omavalvontasuunnitelma
- Potilasasiamies
- Potilas- ja asiakasrekisterinpito
- Rikosrekisteriote
- Terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja
- Tilojen käyttöönottotarkastus (tarkastuskertomus)
- Työterveyshuollossa toimivien lääkäreiden, terveydenhoitajien sekä asiantuntijoiden pätevyys- ja koulutusvaatimukset
- Tupakkatuotteiden myynti
- Työn tekeminen ja työsuojelu
- Vesi ja ympäristö
- Yhtiö- ja yhdistysasiat
- Ohjaus ja neuvonta
- Alkoholin markkinointi
- Asiakkaan asema ja oikeudet
- Elintarvikevalvonta
- Hyvinvoinnin ja terveyden edistäminen
- Kilpailu- ja kuluttaja-asiat
- Kiinteistönvälitysliikkeet
- Lääkehoito
- Metsäpalojen lentotähystys
- Potilaan asema ja oikeudet
- Raha ja omaisuus
- Ravintolat ja koronavirus
- Romaniasiat
- Sikojen ja siipikarjan ulkonapito
- Sosiaalipalvelujen laadun varmistaminen
- Tarttuva eläintauti
- Vankiterveydenhuollon ja Puolustusvoimien terveydenhuollon ohjaus ja valvonta
- Vesi ja ympäristö
- Omavalvonta
- Valvonta ja kantelut
- Viranomainen
- Asiointipalvelut
- Luvat, ilmoitukset ja hakemukset
- Ohjaus ja neuvonta
- Asiakkaan asema ja oikeudet
- Elintarvikkeet
- Eläinlääkintähuolto
- Hyvinvoinnin ja terveyden edistäminen
- Kirjastotoimi
- Lääkehoito
- Metsäpalojen lentotähystys
- Potilaan asema ja oikeudet
- Romaniasiat
- Sosiaalipalvelujen laadun varmistaminen
- Talousveden häiriötilanteet
- Terveydensuojelulain ohjaus
- Tupakkalain valvonnan ohjaus
- Vankiterveydenhuollon ja Puolustusvoimien terveydenhuollon ohjaus ja valvonta
- Ympäristöterveydenhuollon arviointi- ja ohjauskäynnit
- Vesi ja ympäristö
- Omavalvonta
- Valvonta ja kantelut
Kliinisen mikrobiologian laboratorion toimilupa
Yksityisellä palvelujen tuottajalla on oltava lupa terveydenhuollon palvelujen antamiseen ennen kuin se voi hakea lupaa kliinisen mikrobiologian laboratoriotoiminnalle.
Yksityisen terveydenhuollon luvat
Palvelujen tuottajalla tarkoitetaan esimerkiksi yhtiömuotoista yritystä (Oy, Ky, Ay), osuuskuntaa, säätiötä tai yhdistystä.
Terveydenhuollon palveluilla tarkoitetaan sellaisia terveyden- ja sairaanhoidon palveluja, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyihin menetelmiin ja kokemusperäiseen lääketieteelliseen tutkimukseen ja hoitoon.
Tietoa luvasta
Mikrobiologisten tutkimusten tekeminen edellyttää:
- yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain mukaista lupaa mikrobiologisten tutkimusten tekemiseen sekä
- mikrobiologian laboratorion joko laajan tai suppean mikrobiologisen laboratorion toimilupaa tai
- valvovan laboratorion kanssa tehtyä valvontasopimusta mikrobiologian vieritestauksien tekemiseen.
Julkisille palvelujen tuottajille riittää pelkästään kliinisen mikrobiologian laboratorion toimilupa. Kliinisen mikrobiologian laboratorion toimiluvat ovat aina tutkimusnimikekohtaisia.
Lupaa haetaan siltä aluehallintovirastolta, jonka alueella tutkimuksia suorittava laboratorio sijaitsee. Vieritestauksen osalta valvova laboratorio tekee ilmoituksen siihen aluehallintovirastoon, jossa valvovan laboratorion päätoimipaikka sijaitsee.
Ohjeistus ja lomakkeet kliinisen mikrobiologian laboratorion toimiluvan hakemiseen löytyvät Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) sivuilta.
Jos haet suppean toiminnan lupaa ja yrityksesi mikrobiologinen asiantuntemus on hankittu erityisjärjestelyillä (valvontasopimus laajan toiminnan kliinisen mikrobiologian laboratorion kanssa), sinun täytyy lähettää meille kirjallinen valvontasopimus sekä yrityksen ja valvovan laboratorion yhteistyössä laatima (oma)valvontasuunnitelma.
Pelkkä näytteen ottaminen, jonka jälkeen näyte lähetetään muualle tutkittavaksi, ei edellytä kliinisen mikrobiologian toimilupaa tai ilmoitusta. Pelkkään näytteen ottamiseen täytyy kuitenkin olla yksityisen terveydenhuollon toimilupa.
Terveydenhuollon palveluja annettaessa on oltava asianmukaiset tilat ja laitteet. Lisäksi yrityksellä on oltava toiminnan edellyttämä, asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta. Toiminnan on oltava lääketieteellisesti asianmukaista, ja siinä tulee ottaa huomioon potilasturvallisuus.
Palvelujen tuottajalla tulee olla lupaviranomaisen hyväksymä terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja. Terveydenhuollon palveluista vastaavan johtajan tulee olla terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on tehtävän menestykselliseen hoitamiseen soveltuva koulutus ja riittävä käytännön kokemus.
Usein kysyttyjä kysymyksiä
Koronavirustestaus kuuluu mikrobiologisiin tutkimuksiin. Tämä tarkoittaa, että testauksia tekevällä yksityisellä palvelujen tuottajalla pitää olla lupa kliinisen mikrobiologian tutkimusten tekemiseen sekä lupa yksityisen terveydenhuollon palveluiden tuottamiseen. Lisäksi mikrobiologisten tutkimusten tekeminen edellyttää mikrobiologian laboratorion toimilupaa tai valvovan laboratorion kanssa tehtyä valvontasopimusta mikrobiologian vieritestauksien tekemiseen. Myös julkinen toimija tarvitsee kliinisen mikrobiologian laboratorion toimiluvan. Saat aloittaa koronavirusdiagnostiikan vasta, kun lupa toimintaan on myönnetty.
Jos haet suppean toiminnan lupaa ja yrityksesi mikrobiologinen asiantuntemus on hankittu erityisjärjestelyillä (valvontasopimus laajan toiminnan kliinisen mikrobiologian laboratorion kanssa), sinun täytyy lähettää meille kirjallinen valvontasopimus sekä yrityksen ja valvovan laboratorion yhteistyössä laatima (oma)valvontasuunnitelma.
Jos yritykselläsi on jo myönnetty ja voimassa oleva lupa mikrobiologian toimintaan (laajan toiminnan mikrobiologian lupa sekä yksityisen terveydenhuollon lupa) ja koronavirusdiagnostiikan pystyttäminen on tehty 27.3.2020 mennessä yhteistyössä THL:n kanssa, voit jatkaa toimintaa normaalisti.
Jos koronavirustestaus ei sisälly yrityksesi tutkimusvalikoimaan, tee koronatestauksen aloittamisesta ilmoitus tutkimusvalikoiman laajentamiseksi mikrobiologian toimiluvan myöntäneelle aluehallintovirastolle. Ilmoitus on vapaamuotoinen, mutta siinä on oltava tiedot tutkimusnumerosta ja -nimikkeestä, arvio viikoittaisesta maksimitutkimusmäärästä (tutkimusmäärät/vk) ja tieto siitä, osallistuuko laboratorio ulkoiseen laadunarvioitiin. Kaikista alihankintatutkimuksista tulee ilmoittaa samat tiedot. Lisäksi tarvitsemme tiedon alihankintalaboratorio(i)sta sekä näyte- ja vastausliikenteen järjestelyistä. Voit lähettää ilmoituksen kirjaamoon. Löydät linkin kirjaamoidemme yhteystietoihin tämän sivun lopusta.
Voit aloittaa koronavirusdiagnostiikan vasta, kun tutkimuksen lisääminen tutkimusvalikkoon on hyväksytty.
Tässä poikkeuksellisessa tilanteessa lupa- ja valvontaviranomaiset käsittelevät koronavirustestaukseen liittyvät lupahakemukset kiireellisinä.
Lisätietoa mikrobiologian toimiluvan hakemisesta ja COVID-19-laboratoriotutkimuksista Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen verkkopalvelusta.
Sinua voisi kiinnostaa
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Ohjeistus ja lomakkeet kliinisen mikrobiologian laboratorion toimiluvan hakemiseen